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幸运农场投注 > GCP > 流程和办事指南

请求药物临床实验

1)申办者/CRO与机构接洽、参议、开端评价实验名目可行性;

2)申办者/CRO与实验科室接洽、切磋、进一步评价实验名目可行性;

3)机构办公室与实验科室配合约定实验名目及开端支配;PI在两个任务日内按请求向药物临床实验机构递交两套临床实验请求资料(见附表);

4)机构秘书在一个任务日内实现对请求资料停止情势检查,尽快告诉申办者/CRO补齐请求文件;

2、机构考核、立项

1)机构在两个任务日内按请求检查请求资料、研讨小构成员天资;

2)机构秘书在两个任务日填写药物临床实验立项评价表,办公室主任考核具名。须要时可构造相干专家召开立项会。

3、实时上报医院伦理委员会(EC)上会考核、审批。

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