鄒鴻志

王賢樹

趙天賢

文/張豪

日前，國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展在北京開展。展覽濃縮了我國實施創(chuàng)新驅動發(fā)展的“精華之作”，吸引各方關注。來自中山大學蘭平教授團隊聯(lián)合康立明生物自主研發(fā)的腸癌早診早篩糞便DNA快速診斷試劑盒“長安心”，作為唯一一款腫瘤早篩參展產品，在社會發(fā)展展區(qū)的健康中國板塊中亮相。

“長安心”是什么？它憑什么能夠亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展？近日，“長安心”的研發(fā)團隊——廣州康立明生物科技股份有限公司（下稱“康立明生物”），講述了它背后的奧秘。

海歸博士的報國夢

數(shù)據(jù)顯示，結直腸癌在我國發(fā)病呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢,已躍居我國消化系統(tǒng)發(fā)病率第二位。作為最適合早期篩查的癌癥之一，早診早治大大提升了療效，降低了腫瘤的發(fā)病率和致死率，具有良好衛(wèi)生經濟學效益。

康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士很早就意識到這一點。在2002年攻取上海交通大學博士學位后，為了進一步提升科研水平，他遠赴全球知名的梅奧醫(yī)學中心（Mayo Clinic）胃腸科從事博士后研究工作，這一待就是10年。

功夫不負有心人，鄒鴻志最終將自己的理想變成了現(xiàn)實。在擔任Exact Sciences（精密科學，全球知名分子診斷公司）的技術總監(jiān)期間，他作為主要發(fā)明人，研發(fā)了世界上第一個糞便基因腸癌早篩產品Cologuard。在Cologurad糞便基因檢測的主要專利中，鄒鴻志共有11項核心專利，其中有4項是第一發(fā)明人。

“針對腸癌發(fā)病率逐年上升的情況，我在2012年時就思考，如果能開發(fā)一款更適于中國人基因的腸癌早篩產品，或許可以改變很多人的命運?！编u鴻志說。

隨后，潛心從事糞便DNA腸癌篩查研究多年的鄒鴻志，懷揣著報效祖國的夢想毅然歸國，勵志開發(fā)適合中國人遺傳學特點和生活習慣的大腸癌糞便基因檢測產品，并于2015年在廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦了康立明生物。

用事實說話的科技產品

2018年11月，經過不懈的科研攻關和多家公立三甲醫(yī)院的臨床試驗，康立明生物的“長安心”（人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒）獲批上市，成為中國腸癌早篩領域的破冰之作。隨后，“長安心”被納入《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識意見（2019，上海）》《中國痔病診療指南》（2020）以及《早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中國專家共識》，成為中國結直腸癌篩查的一個重要手段。

從原理上來說，相比傳統(tǒng)的結直腸癌篩查方式（如糞便潛血試驗和結腸鏡檢查），糞便DNA檢測試劑盒(長安心 )通過檢測少量糞便樣本中的人類SDC2基因甲基化狀態(tài)即可對結直腸癌和腺瘤性息肉進行早期診斷，臨床試驗總符合率為93.65%。敏感性對于一期、二期腸癌可以達到86.71%，特異性為97.85%。這種檢測方式準確性高，還可以居家完成采樣，具有操作便利、無創(chuàng)等優(yōu)點，為我國的腸癌防治提供了一種有力工具。

此前，國務院發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年將實現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%的戰(zhàn)略目標。對于腸癌這種疾病，糞便基因檢測技術能為健康中國行動起到積極作用。據(jù)了解，目前“長安心”已獲得18個省市的物價收費條碼，進入600多家醫(yī)療機構，其中包括300多家三甲醫(yī)院。

硬實力成人才“吸鐵石”

10月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)腫瘤診療質量提升行動計劃的通知》。《通知》指出，自2021年起開展腫瘤診療質量提升行動，各地衛(wèi)生健康行政部門、軍隊有關醫(yī)療單位要將提升行動作為2021—2024年重點工作，推動形成常態(tài)化監(jiān)管制度，持續(xù)提升腫瘤診療管理水平。

盡管康立明生物目前已推出的腫瘤篩查產品只有“長安心”一款上市，但它已成為資本市場的寵兒。就在10月15日，康立明生物正式完成了5.6億元規(guī)模D輪融資。本輪融資由阿里巴巴領投，老股東IDG資本繼續(xù)加持，華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本、農銀國際、衡廬資產等知名投資機構跟投。據(jù)悉，康立明生物去年C輪獲得6億元融資，截至目前已累計完成近16億元融資，成為腫瘤篩查行業(yè)標桿企業(yè)。

筑巢引鳳棲，花開蝶自來。目前，康立明生物擁有約700名員工，近百名是科研人員。其中，有50%的科研人員是博士、碩士以上學歷，不少人還具有海外資深醫(yī)學科研背景。作為康立明生物首席科學家的王賢樹就是其中之一。在美國紐約州立大學攻取分子細胞生物學博士學位后，王賢樹進入美國梅奧醫(yī)學院從事博士后研究工作，專注于腫瘤的遺傳分子機制和相關蛋白功能項目。在美國梅奧醫(yī)學院，他認識了鄒鴻志，兩人有著共同的理想，于是一拍即合展開合作。

“和鄒鴻志博士同在美國的梅奧醫(yī)院工作過12年，我對鄒博士的科研水平和開創(chuàng)精神非常佩服，對康立明生物的‘人類健康、我之使命’的發(fā)展理念也非常認可。”王賢樹說，2019年9月，他毅然加入康立明生物研發(fā)團隊，負責腫瘤基礎科研項目和蛋白生物工程項目的研究，領導核心原材料的研發(fā)和多種分子檢測技術平臺的建設。

廣州好芝生物科技有限公司研發(fā)副總經理趙天賢，也是一名博士后。在好芝生物成為康立明生物的子公司后，他隨之加入康立明生物，任首席工程師。

趙天賢具有二十多年海內外醫(yī)療器械研發(fā)、項目管理和團隊管理的經驗，負責公司所有的設備研發(fā)，包括全自動樣本處理平臺、全自動微流控分子POCT平臺和電化學檢測平臺三個方向的產品?！皳Q句話說，我們的工作就是讓科研、檢測等產品線更加快捷、智能?！壁w天賢表示，在將來一段時間里，他將和團隊成員一起繼續(xù)優(yōu)化豐富現(xiàn)有的產品線，如增大通量、加強自動化程度等；另一方面，他們將充分利用現(xiàn)有平臺優(yōu)勢，向相關領域橫向拓展。

布局高發(fā)腫瘤早篩市場

除了專業(yè)的科研團隊，康立明生物也具有豐富的產品管線，其中，部分已進入臨床階段，部分處于研發(fā)尾聲。“我們的目標是從中游產品到上、下游的產業(yè)鏈延伸，打造儀器+產品+服務的IVD全產業(yè)鏈生態(tài)?！?鄒鴻志表示，接下來，康立明生物還將在肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產品的開發(fā)上發(fā)力，并同步在全流程自動化設備研發(fā)上進行大量投入。

鄒鴻志表示，“長安心”此次作為唯一一款腫瘤早篩參展產品，在國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上亮相，讓公司成員都得到了鼓勵和肯定?！拔覀兊某晒沟玫搅藝业闹匾暎且环N至高無上的榮譽，我很興奮，很受鼓舞。這是參加科研工作以來，我感到最榮耀的一刻?！?/p>

對于康立明生物的未來，鄒鴻志充滿信心。在他看來，廣州作為粵港澳大灣區(qū)的主要城市，有很好的產業(yè)生態(tài)圈，尤其是粵港澳大灣區(qū)的體外診斷行業(yè)有很好的發(fā)展基礎，如該產業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚在大灣區(qū)、原材料等供應成本相對較低，這對公司的發(fā)展非常有利。

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關鍵詞： 海歸 腫瘤 博士