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湖北省藥品監(jiān)督管理局推動主題教育和業(yè)務(wù)工作有機融合 護航百姓用藥安全

在日前舉辦的湖北省化妝品安全科普宣傳周活動上，該省藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員、近百家省內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)營單位代表共同宣讀《安全用妝倡議書》，提升公眾對安全用妝、合理用妝的認知水平，營造安全共治氛圍。

活動現(xiàn)場。

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是重要的民生問題。湖北省藥品監(jiān)督管理局積極推動主題教育和業(yè)務(wù)工作有機融合，堅持守底線保安全、追高線促發(fā)展，保障人民群眾用上好藥、放心藥。

該局圍繞“防范風險、案件查辦、提升能力”三大主題，聚焦“深化風險防控、加強案件查辦、強化部門協(xié)同聯(lián)動、加強制度機制建設(shè)、全面推進能力建設(shè)、強化考評督查”六項舉措，開展藥品安全鞏固提升行動。

對群眾急需的、等著救命的好藥、新藥，打破常規(guī)、全程指導，促其盡快研發(fā)上市。該局發(fā)文鼓勵解熱鎮(zhèn)痛藥拆零銷售，聯(lián)合省市場監(jiān)管局出臺防疫藥械促產(chǎn)保供8條政策，開辟應(yīng)急審評審批和檢驗通道，駐點幫助26家重點保供企業(yè)增線擴能，有效保障了防疫藥品市場供應(yīng)和群眾用藥需求。該局將錨定未來三年新增10個創(chuàng)新藥、10個創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展目標，靠前幫扶指導，助推湖北大健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展。

不斷擦亮湖北省藥檢院、省器械院名片，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強有力的技術(shù)支撐。近三年來，國家先后投資5300萬元提升省藥檢院新冠疫苗檢驗檢測能力，今年將進一步推進疫苗生物制品檢驗?zāi)芰Ω马椖拷ㄔO(shè)。在省器械院，投資2.33億元的醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升項目已經(jīng)建成運行，檢驗檢測擴項到525項，基本覆蓋《國家“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中的診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、中醫(yī)診療、婦幼健康、保健康復(fù)六大領(lǐng)域。

堅持守正創(chuàng)新，今年初，該局出臺促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新、服務(wù)湖北“先行區(qū)”建設(shè)10個方面36條舉措。實施四個月以來，已有20余家省內(nèi)外企業(yè)在行政許可、產(chǎn)品注冊、文號準入等方面享受了政策紅利。

加強協(xié)作，促進資源整合和力量統(tǒng)籌。建立全鏈條風險排查機制，動態(tài)分析研判藥品安全風險，建立風險隱患清單、問題線索清單、整改銷號清單、督辦落實清單，推動監(jiān)管關(guān)口前移，觸角向下延伸，形成閉環(huán)監(jiān)管。建立部門間聯(lián)合檢查機制，打破部門間單打獨斗壁壘，探索“監(jiān)管+稽查+抽檢”協(xié)同共治模式，推進“1+1+1>3”的一體化監(jiān)管、部門間無縫銜接。建立常態(tài)化信息共享機制，從常態(tài)信息共享和通報共享信息入手，健全完善與公安、衛(wèi)健、市場和醫(yī)保等部門聯(lián)動執(zhí)法工作機制，互通行政審批、監(jiān)管執(zhí)法、檢驗檢測、輿情監(jiān)測等信息，構(gòu)建共商共建共治格局。

湖北省把大健康產(chǎn)業(yè)作為5個萬億級產(chǎn)業(yè)之一，明確了“高端醫(yī)療器械、特色創(chuàng)新藥、特色中藥”等三個主攻方向，提出了突破性發(fā)展三年行動計劃。該局統(tǒng)籌好安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)，以創(chuàng)新促發(fā)展，以制度穩(wěn)長遠，讓醫(yī)藥頭部企業(yè)“引得來、留得住、發(fā)展得好”，讓優(yōu)質(zhì)企業(yè)從“雁南飛”到“鳳還巢”，做大做強湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)藥監(jiān)事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“共成長、同發(fā)展”。(圖/文 沈君)

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